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醫(yī)療器械電磁兼容是設備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中能正常工作，且不對該環(huán)境中任何事情構成不能忍受的電磁騷擾能力，簡單地說就是設備或系統(tǒng)在電磁環(huán)境中共存的能力，任何設備或系統(tǒng)都有應該不受干擾或不干擾其它設備。
目前已確認由醫(yī)療器械受電磁干擾引發(fā)的事故事例如下：
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植入心臟起搏器的患者在乘坐救護車急救過程中，因救護人員使用雙向無線通訊設備而導致起博失效；
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病人監(jiān)護儀受電磁干擾影響，致使病人因檢測不出心律不齊而死亡；
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移動電話對嬰兒暖箱、輸液泵、人工透析器、心臟起博器、心臟除顫裝置產生的干擾；
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新生兒呼吸監(jiān)護儀（新生兒呼吸停止而專門設計的報警裝置）受調頻電臺FM發(fā)射的干擾調制波的影響，擾亂了呼吸節(jié)律導致報警失靈等。
醫(yī)療器械電磁兼容測試不合格是企業(yè)常遇到的難題，是影響醫(yī)療器械產品產品注冊的關鍵環(huán)節(jié)。
譜尼測試為協(xié)助企業(yè)解決電磁兼容測試的難題，組建了醫(yī)療器械產品EMC團隊，開展了醫(yī)療器械產品EMC咨詢業(yè)務，引導企業(yè)從產品設計階段融入EMC設計、EMC測試、EMC整改等理念。
具體服務項目如下：
編寫產品技術要求
協(xié)助企業(yè)編寫產品技術標準，技術要求的電氣安全與電磁兼容標準，參考標準GB9706.1-2020、YY0505-2012。
產品電磁兼容設計
產品電磁兼容設計由三部分構成，PCB結構設計、產品內部結構設計、產品外部設計。譜尼測試EMC團隊指導企業(yè)融合這些元素的設計，降低產品不合格風險。
電磁兼容測試不合格整改
當產品電磁兼容檢測出現(xiàn)不合格，但又無法進行產品重新設計時，譜尼測試EMC團隊會協(xié)助企業(yè)分解產品結構找出不合格核心點，采取針對性措施，解決產品不合格的根源。
如有相關檢測需求或咨詢事務，請撥打譜尼測試集團400-819-5688，或登錄集團官網www.ponytest.com查詢。
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