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作為中國醫(yī)藥裝備行業(yè)的領軍企業(yè)，某醫(yī)藥裝備制造商主營業(yè)務為醫(yī)藥裝備及其整體技術解決方案，產品已出口到亞洲、歐洲、南美洲等近60個國家和地區(qū)，國際市場占有率正逐年快速提升。

項目挑戰(zhàn)

由于新冠疫情影響和中國人口老齡化對藥品的需求增長，中國新藥廠的建設投資不斷擴大，該設備制造商也隨之飛速發(fā)展，除專用藥機設備外，對整個制藥廠的EPC工程項目及藥品研發(fā)都有涉足。但是，近年來也面臨著市場競爭的壓力，在提高質量和產能效率，尤其是降低成本方面挑戰(zhàn)巨大。

為不斷提升客戶響應速度和產品競爭力優(yōu)勢，該設備上始終在尋找能夠提供創(chuàng)新I/O技術的提供商，以應對無菌設備應用中的多重挑戰(zhàn)。

• 自動化無菌工藝產線本身分布區(qū)域比較大而散，跨越多個隔離間，而GMP（《藥品生產質量管理規(guī)范》，以下簡稱GMP）要求現(xiàn)場管線簡潔量少便于清潔。
• 考慮到無菌設備的重要性和質量要求，I/O模塊需要更快速、精確的響應能力，可以遠程對設備和生產情況進行可靠的診斷和智能的維護服務。
• 現(xiàn)場控制柜的空間有限，I/O模塊須要盡量減少空間占用。
• 要求I/O模塊部署起來需要更簡單快捷，從而能夠向下游藥企客戶進行快速交付和降低總體成本，提升設備的總體競爭力。

快速發(fā)展的遠程I/O技術作為現(xiàn)代制藥設備中信號與數(shù)據(jù)的聯(lián)接“橋梁“，常常應用于制藥設備自動化控制系統(tǒng)中，是打造自動化、數(shù)字化制藥設備的關鍵一環(huán)，從而實現(xiàn)藥品生產過程和設備狀態(tài)的數(shù)據(jù)采集、傳輸和控制，最終有助于提高生產效率和藥品質量，降低企業(yè)的合規(guī)性成本。

解決方案

魏德米勒提供的UR20遠程I/O技術，包括現(xiàn)場總線耦合器和多種DI/DO數(shù)字輸入輸出模塊，擔負著采集各個無菌制藥生產設備和過程數(shù)據(jù)，輸出執(zhí)行信號的關鍵任務，以DI\DO和AI\AO模塊為主，實現(xiàn)現(xiàn)場各類傳感器、定位裝置、各個運動裝置的信號處理與傳輸。

• 采用魏德米勒分布式UR20遠程I/O，適合分布式信號處理，可以較好地滿足無菌制劑線的GMP合規(guī)要求。
• UR20高速的系統(tǒng)總線在20μs內實現(xiàn)256個DI/DO點狀態(tài)更新，為無菌設備應用提供了一個非?？焖俚捻憫獣r間，快速的尋址能力及精確地映射系統(tǒng)進程，強大功率儲備功能可以最大預留至1024個I/O點擴展，而且每一個I/O模塊和通道上的LED狀態(tài)指示可以幫助進行可靠的現(xiàn)場診斷服務。
• 在無菌設備的控制柜中，UR20模塊采用超薄的設計以及減少饋電模塊的使用，減少空間占用。
• 在安裝方面，UR20采用“PUSH IN”直插式接線技術，客戶只需將帶管狀端頭的導線插到壓線框底部便可完成接線，大大節(jié)省了部署時間，提高了交付能力。

客戶的益處

采用魏德米勒UR20遠程I/O技術后，該設備商的受益之處包括：

• 便于管線清潔，輕松達到生產管理質量標準，從而降低制藥工廠的合規(guī)成本；
• 優(yōu)化了設備工藝并提高生產質量；通過制藥裝備組件的運行狀態(tài)監(jiān)測，保障了設備可用性，提升了制藥過程的可靠性；
• 更多地節(jié)省柜內空間，相比傳統(tǒng)的接線方式節(jié)約時間高達50％；
• 減少了設備和系統(tǒng)的啟動時間，有助于加快制藥項目的投產時間

最終效果

藥品守護著大眾的健康，至關重要。而作為藥品的生產源頭，制藥設備直接決定了藥品的生產質量、產能、成本和效率。隨著自動化和信息化技術的發(fā)展，中國制藥設備的研發(fā)應用創(chuàng)新迎來新一輪革命性驅動力。

在魏德米勒提供的UR20遠程I/O技術支持下，該設備商打造了更加可靠、高效、簡單、智能的無菌級設備，為鞏固其龍頭地位，開拓國際高端市場奠定了良好的基礎。