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　　“規(guī)格轉(zhuǎn)換”這一概念，并不一定會立即引發(fā)制藥行業(yè)的關(guān)注。但是，如果從制藥生產(chǎn)中所面臨的以成本、競爭壓力以及嚴(yán)格的監(jiān)管為主要特征的挑戰(zhàn)來看，智能化的規(guī)格轉(zhuǎn)換就意味著在效率、產(chǎn)品質(zhì)量和過程可靠性方面取得競爭優(yōu)勢。利用自動化的聯(lián)網(wǎng)解決方案，制藥公司得以朝著制藥 4.0 邁出關(guān)鍵性的一步。

圖 1：在制藥生產(chǎn)中通過貼標(biāo)機(jī)進(jìn)行規(guī)格轉(zhuǎn)換

　　在制藥行業(yè)，中心線的設(shè)計非常重要，其中必須始終選擇最佳的機(jī)器設(shè)置，以避免不必要的工藝偏差，從而防止產(chǎn)品質(zhì)量下降。以最佳方式連結(jié)生產(chǎn)、技術(shù)、維護(hù)和電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)至關(guān)重要，這樣才能充分利用設(shè)備效率。此外，制藥生產(chǎn)中日益增長的產(chǎn)品多樣性和越來越小的批量，都要求設(shè)備具有高度的靈活性。這就需要進(jìn)行規(guī)格轉(zhuǎn)換，它可能是設(shè)備可用性方面的關(guān)鍵性因素。通過優(yōu)化規(guī)格轉(zhuǎn)換，可以顯著減少產(chǎn)品轉(zhuǎn)換的轉(zhuǎn)換時間，并提高過程可靠性。傳感器和定位系統(tǒng)制造商 SIKO GmbH 提供不同的規(guī)格轉(zhuǎn)換方案，包括純機(jī)械式的位置指示器乃至全自動定位驅(qū)動器。

　　優(yōu)化規(guī)格轉(zhuǎn)換的效益

　　規(guī)格轉(zhuǎn)換在制藥生產(chǎn)中無處不在，特別是對于產(chǎn)品的包裝工藝、標(biāo)識或檢查。每當(dāng)必須為新產(chǎn)品在機(jī)器上更改尺寸時，就需要調(diào)整所謂的規(guī)格——無論是使用曲柄手動調(diào)整還是通過驅(qū)動器自動化調(diào)整。

　　更改機(jī)器設(shè)置時，必須始終小心，因?yàn)殄e誤可能會蔓延開來，從而對產(chǎn)品結(jié)果造成不利影響。監(jiān)控或者全自動化的規(guī)格轉(zhuǎn)換可將錯誤設(shè)置的風(fēng)險降到最低，并使過程的設(shè)計更加靈活。優(yōu)化規(guī)格轉(zhuǎn)換的優(yōu)勢在于：

• 高重復(fù)精度，使藥品生產(chǎn)始終保持相同的規(guī)格和質(zhì)量
• 加快轉(zhuǎn)換時間，從而提高處理速度
• 提高效率并降低成本
• 提高過程可靠性，這也是制藥生產(chǎn)中的關(guān)鍵性標(biāo)準(zhǔn)

　　規(guī)格轉(zhuǎn)換分為手動、監(jiān)控和自動轉(zhuǎn)換。哪一種類型的規(guī)格轉(zhuǎn)換最合適，取決于要求：規(guī)格調(diào)整的頻率越大，生產(chǎn)質(zhì)量的要求越高（這是制藥行業(yè)的準(zhǔn)則），就越適合使用監(jiān)控或者自動化的定位系統(tǒng)。

圖 2：節(jié)省時間對比，手動與全自動規(guī)格轉(zhuǎn)換，紙板盒校正裝置調(diào)整

圖 3：智能化定位解決方案帶來的優(yōu)化潛力對比

　　手動規(guī)格轉(zhuǎn)換

　　手動規(guī)格轉(zhuǎn)換使用機(jī)械和電子位置指示器來指示當(dāng)前位置的實(shí)際值。它們適用于極少需要進(jìn)行調(diào)整的基礎(chǔ)機(jī)器。SIKO 暢銷的機(jī)械數(shù)字位置指示器非常精確、清晰易讀，并且可針對每一種應(yīng)用進(jìn)行專門配置。

　　相較于機(jī)械位置指示器，電子位置指示器的優(yōu)勢在于可以自由編程，因此使用更加靈活。可以輕松配置諸如主軸間距、小數(shù)位、旋轉(zhuǎn)方向、安裝位置或在折角模式下使用等參數(shù)。方便實(shí)用：機(jī)械和電子型號可兼容安裝，因此改裝或擴(kuò)展都不成問題。

　　監(jiān)控規(guī)格轉(zhuǎn)換

　　可與總線兼容的電子位置指示器可以通過規(guī)定額定值監(jiān)控規(guī)格轉(zhuǎn)換，指示器集成在機(jī)器控制系統(tǒng)中。借助其中保存著所有產(chǎn)品型號及其配方額定值的配方管理單元，可在各個位置指示器和上級控制單元之間進(jìn)行實(shí)際值和額定值的交換和校準(zhǔn)。由于在指示器上的所有額定值和實(shí)際值一致的情況下才會重新啟動設(shè)備，因此可以提高過程可靠性。這樣可以避免次品或損壞設(shè)備部件。在這一產(chǎn)品型號中，仍然手動對軸進(jìn)行調(diào)節(jié)；而以電子方式監(jiān)控設(shè)置是否正確。電子位置指示器的特別之處在于 LED 指示燈，它可為操作員清楚地顯示位置狀態(tài)：綠燈表示“位置正確”，紅燈表示“位置不正確”。此外，顯示器中還集成有一個箭頭方向指示器，指示出正確的調(diào)節(jié)方向。

圖 4：在制藥生產(chǎn)中通過電子位置指示器進(jìn)行規(guī)格轉(zhuǎn)換

　　監(jiān)控規(guī)格轉(zhuǎn)換的應(yīng)用

　　在制藥生產(chǎn)中，監(jiān)控規(guī)格轉(zhuǎn)換可能會對例如需要頻繁調(diào)節(jié)的裝盒機(jī)設(shè)備或者產(chǎn)品的標(biāo)識大有幫助。“追溯”設(shè)備是一項(xiàng)相對較新的研發(fā)成果，必須通過該設(shè)備為處方藥貼上清晰、可追溯的標(biāo)簽。同時，諸如打印、讀取、貼標(biāo)簽和稱重等各種過程都因此需要進(jìn)行大量的調(diào)整。利用監(jiān)控規(guī)格轉(zhuǎn)換就可以顯著提高這些設(shè)備的過程可靠性。

圖 5：在制藥生產(chǎn)中通過 SIKO 位置指示器在一臺追溯設(shè)備上進(jìn)行規(guī)格轉(zhuǎn)換

　　自動規(guī)格轉(zhuǎn)換

　　如果需要在不加任何人為干預(yù)的情況下對軸進(jìn)行調(diào)節(jié)，人們就會談到通過緊湊型驅(qū)動器進(jìn)行自動規(guī)格轉(zhuǎn)換。與機(jī)器控制系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的驅(qū)動器直接移動到所需位置。通過自動化可以進(jìn)一步大幅減少轉(zhuǎn)換時間。此外，如果必須經(jīng)常對難以接近的設(shè)備部件進(jìn)行調(diào)整，那么自動化也是有益的選擇。

　　驅(qū)動器以其高度集成的結(jié)構(gòu)為特點(diǎn)，它將所有組件組合于一個設(shè)備中：無刷直流電機(jī)（無磨損）、低背隙的高性能傳動裝置以及位置傳感器和電力及控制電子裝置。將驅(qū)動器集成于機(jī)器控制系統(tǒng)之中以及與控制系統(tǒng)通信均非常簡便，這還要?dú)w功于大量的通用標(biāo)準(zhǔn)接口。其中包括符合 Siemens 標(biāo)準(zhǔn)的 Profibus 或 Profinet 接口、成本低廉的串行接口（例如 RS485 和 CAN）、IO-Link 以及現(xiàn)代工業(yè)以太網(wǎng)接口。

　　根據(jù)應(yīng)用的要求不同，需要考慮驅(qū)動器不同性能等級的問題：折疊紙盒料庫中的小型驅(qū)動器僅需較低功率進(jìn)行微調(diào)，而在大型紙板箱供給系統(tǒng)中則必須通過驅(qū)動器以相對較高扭矩移動整個機(jī)組。

　　同樣，在使用這種規(guī)格轉(zhuǎn)換型號時，僅當(dāng)驅(qū)動器與控制系統(tǒng)之間的過程數(shù)據(jù)交換使實(shí)際值與額定值一致時，控制系統(tǒng)才會命令設(shè)備重啟。

圖 6：通過 SIKO 驅(qū)動器對用于標(biāo)識藥品包裝的貼標(biāo)機(jī)進(jìn)行自動化規(guī)格轉(zhuǎn)換

圖 7：通過 SIKO 驅(qū)動器自動化完成機(jī)器改裝

圖 8：通過 SIKO 緊湊型驅(qū)動器自動化完成機(jī)器改裝

　　預(yù)見性維護(hù)

　　通過緊湊型驅(qū)動器的另一項(xiàng)功能，可以推斷驅(qū)動器本身和設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)：診斷能力。通過集合和監(jiān)控驅(qū)動器的各項(xiàng)參數(shù)，例如電機(jī)中的電流消耗、控制和負(fù)載電路上的溫度或電壓值，可以提早發(fā)現(xiàn)異常情況，從而確定維護(hù)需求。如果超過設(shè)定的數(shù)值，就可以直接采取措施。

　　結(jié)論：自動化程度提高，數(shù)據(jù)增多

　　在制藥生產(chǎn)中，智能規(guī)格轉(zhuǎn)換包含多個維度：其中有可以直接衡量出的效果，例如調(diào)整時間減少、設(shè)備可用性提高、效率提高以及過程可靠性提高。另外，智能解決方案有助于在生產(chǎn)中盡可能“無噪音地”完成這類次要過程。關(guān)于規(guī)格轉(zhuǎn)換，無需過多擔(dān)心；如果運(yùn)行正常并且可靠，就可以把注意力放在有嚴(yán)格要求的主要工作上，例如生產(chǎn)線清理或全面的文檔記錄。

　　在自動化和數(shù)字化程度日益提高的過程中，諸如位置指示器和伺服電機(jī)等外圍組件變得越來越重要。例如“追溯”系統(tǒng)等新的研發(fā)成果就印證了這一點(diǎn)。數(shù)據(jù)收集、自我診斷和組件的使用壽命監(jiān)控等附加優(yōu)勢，使智能規(guī)格轉(zhuǎn)換成為制藥 4.0 的關(guān)鍵性組成部分。

圖 9：通過正確的機(jī)器設(shè)置實(shí)現(xiàn)完全控制和過程可靠性 - 以紙板盒校正裝置為例

　　作者信息

工程碩士（高等專科學(xué)校）Juergen Schuh

SIKO GmbH 轉(zhuǎn)換解決方案業(yè)務(wù)部門主管